四川君健万峰医疗器械有限责任公司

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多功能失眠治疗仪

多功能失眠治疗仪

品牌名称:诗美乐

产品型号:SML100

产品用途: 医用

产品注册号赣械注准20182090151

企业信息

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公司名称:
四川君健万峰医疗器械有限责任公司

证件编号:
川食药监械生产许20180029号

营业执照证号:
91510100095267188W

模拟人体脑电波背景节律,通过低频磁场和催眠语音暗示进行大脑诱导,逐步向睡眠脑电节律过渡。使神经元的兴奋程度逐渐降低,使之加速入眠过程。由于人的睡眠受多种因素的影响,语音的催眠诱导及磁诱导同时运用于促进睡眠的治疗中,可以产生更好的协同作用。



临床机构介绍:


江西中医药大学附属医院
福建省中医药研究院附属医院



临床方案:


试验组66例与对照组66例,采用随机、单盲、自身空白对照。


临床试验结论:

在临床试验报告中结论:
两组疗效指标比较:
主要疗效指标:两组疗后Leeds总评分及疗后7天随访Leeds总评分疗效比较,差异有统计学意义。表明试验组在治疗7天后疗效及随访疗效均明显优于对照组。

次要疗效指标:入睡所需时间、睡眠时间、醒来次数、起床感觉、睡眠综合疗效等指标两组比较,差异均有统计学意义,结果均显示试验组疗效优于对照组。
两组安全性评价:试验组有5例2级,其它病例均为1级,该5例评价为2级的病例均为发生预期不良反应(烦躁、头晕),持续1-2天,在调低失眠治疗仪治疗强度后随即消失,未影响后续治疗,试验无其它不良事件发生。


公司介绍

四川君健万峰医疗器械有限责任公司成立于2013年,公司位于成都市温江区成都医学园区,注册资金500万元。公司拥有一批医学、计算机、电气自动化、机械制造等学科的专业技术人员,专注于精神、神经、康复领域的医疗设备的研发、生产和销售。目前有员工近40人,其中50%为产品的直接研发人员。另有多名技术顾问和医学顾问多人。

公司与电子科技大学、成都电子工程信息学院、四川大学华西医院、北京大学第六人民医院、中科院北京医学转化院等多家科研机构与临床医院积极合作。

公司目前的产品包括脉冲磁场刺激仪(经颅磁刺激仪)、智能医院定位系统、经颅直流电刺仪、计算机认知矫正系统、多功能失眠治疗仪、心理测评云平台,血药浓度监测系统,近红外脑功能成像装置等多款产品。


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